使用LC/TOF MS分析中药制剂提取液中的5型磷酸二酯酶抑制剂

膳食补充剂在成年人群中的使用越来越普遍。伴随其使用量的增加,涉及膳食补充剂掺假欺诈厂家的数量也随之上升。该类膳食补充剂通常标示为“中草药”或“植物药”,却非法添加了合成处方药或由于安全问题而撤出市场的化学类似物,或这些药物的组合。这些化合物添加到补充剂中通常可以产生生物效应或增强天然产物功效的作用。在这方面很有代表性的例子是添加5型磷酸二酯酶(pde-5)抑制剂药物及其结构类似物至中药补充剂中治疗勃起功能障碍。未申报的处方药和未经检验或禁用的化合物的存在可以直接或者通过与其他药物的相互作用而对其使用者产生不利的健康影响。为确保食用膳食补充剂的人群的安全性,建立检测这些化合物的方法是非常重要的。为此,美国药典委员会正在拟订一个总章2251,它概述了检测膳食补充剂掺假的分析方法。本文使用珀金埃尔默液相色谱-飞行时间质谱(lc/tof ms)来检测中药基质中的3种pde-5抑制剂,该方法可作为定性鉴别的筛查方法之一。
结论上数据展示了使用lc/tof ms检测pde-5抑制剂的可行性方法。样品制备过程简单,液相色谱分离使得中药基质中的添加物都得到了很好的分离。综上所述,使用lc/tof ms方法进行膳食补充剂中pde-5抑制剂掺假的筛查检测具有极大的潜力。

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