中药提取罐-新版GMP导读(4)机构与人员

中药提取-提取浓缩设备-新版gmp导读(4)机构与人员
一、原则:
1.1相适应的组织机构。独立的质量管理部门。
1.2质量管理部门应参与所有与质量有关的活动,不得将职责委托给其他部门的人员。
1.3岗位职责不得遗漏,交叉的职责应有明确规定。
1.4职责通常不得委托给他人。确需委托的,其职责可委托给具有相当资质的人员。
二、关键人员:
2.1为企业的全职人员,至少应包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
企业负责人
2.2企业负责人是药品质量的主要责任人。
2.3生产管理负责人
资质:本科学历、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验(或中级专业技术职称或执业药师资格 ), 一年药品生产管理经验,接受过相关的专业知识培训 。
2.3.1主要职责 :
确保严格执行与生产操作相关的工艺规程、操作规程;
确保批生产记录和批包装记录经过人员审核并送交质量管理部门;
确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
确保完成各种必要的验证工作;
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
我公司专业生产“果汁饮料工程-葡萄酒生产线-香料调味品生产设备-植物蛋白饮料生产线-动物骨胶原蛋白提取精制设备-中药提取浓缩生产线-非标精细化工设备”等生产线设备,拥有一、二类压力容器制造许可证,通过iso9001:2000质量体系认证。
主要经营有“gmp卫生洁净罐体类”、cip全自动清洗、发酵工程、非标反应设备、酶解反应设备等,我公司技术力量雄厚,工艺*,测试手段齐全,产品质量稳定可靠。如有需要竭诚欢迎您前来选购,通力合作,共创未来。
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责任编辑:蒋大伟 电话:

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