hiv-1标准品 NIBSC 16/194用于检验和校准

1. 预期用途
hiv-1标准品nibsc 16/194基于 hiv-1 的 b 亚型(env v3,gag)现场分离株,通过全基因组测序确定 [1]。该病毒是从一名死于艾滋病定义疾病的患者身上分离出来的,在 pbmc 上进行繁殖,并储存了一个低传代库存。病毒已在 600°c 加热灭活 1 小时,使用市售测定法通过不存在逆转录酶活性表明成功灭活。然后在冷冻干燥之前将灭活的病毒稀释在合并的人血浆中,显示对 hiv、hbv 和 hcv 呈阴性。第一个 hiv-1 rna 国际标准,hiv-1标准品nibsc 16/194由 who 生物标准化专家委员会 (ecbs) 于 1999 年制定,第二个于 2005 年,第三个于 2011 年,它们已被广泛用于检测验证和校准二级标准和工作试剂。该第 4 个标准于 2017 年制定 。
2. 注意
hiv-1标准品nibsc 16/194不适用于人类或动物人类食物链
该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 hbsag、抗 hiv 和 hcv rna 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
3. 单元
hiv-1标准品nibsc 16/194的国际单位值为 125,900 iu/ml (5.10 log10 iu/ml)
4. 内容
hiv-1标准品nibsc 16/194生物材料原产国:该材料由来自英国的人血浆和 hiv-1 病毒组成
东莞市百顺生物科技有限公司是英国nibsc的代理商,专业代理hiv-1标准品nibsc 16/194。
世界卫生组织 (who) 生物参考物质(who 国际标准和参考物质)提供了一套通用标准,用于确保全球生物药物的质量。
hiv-1标准品nibsc 16/194这些国际标准被认为是“黄金标准”,区域、国家和国际实验室和制造商可以根据这些标准校准自己的工作标准。它们以生物活动为单位进行校准,这些生物活动是在涉及多个国际实验室的广泛研究之后分配的。
nibsc标准品因为生物测定使用复杂的生物系统来测试活性,所以它们因测试而异。通过使用生物参考材料或已知活性或效力的标准,可以比较和校准生物测定结果以给出一致的结果,无论何时何地进行生物测定。

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