国内外药企生存“海平面”拉平 创新是突破口

5月2日,前阿斯利康生物制药副总裁巢守柏博士正式加盟康希诺生物股份公司,担任运营官。
同日上午,辉瑞前中国区总经理吴晓滨博士正式被任命为百济神州中国区总经理兼公司总裁。
近年来,国内医药政策利好,跨国制药巨头高管纷纷回国加入国内创新药企业。在这背后体现出国内医药创新环境正不断成熟,国内药企以及市场也认识到企业必须加快研发创新。
随着系列利好政策和市场大环境的吸引,越来越多的海“海归”人才,尤其是在创新研发、产品化方面具有丰富经验的跨国药企高管纷纷回国大施拳脚,加入国内激烈的市场竞争。
此外,随着跨国药企高管这些集产品研发与产业化、企业管理与运营以及熟知国内外政策法规的全面型人才的加盟,药企将收获新的经验和实践。这些全面型人才也将以医药产业化发展视野助力国内创新药企业发展。
自2015年下半年以来,国内医药行业的政策环境也发生了一系列变化,整个行业处于新的变革时期,包括药品申报(化药注册分类改革)、审批审评(临床试验数据自查核查,建立优先审评制度)、生产上市(mah制度试点的推行)、上市后(仿制药一致性评价)等。
2017年10月,我国又接着印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,这被业内公认为纲领性文件,是鼓励药品医疗器械创新发展的“三十六计”,对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。
总的来说,对于本土药企创新的扶持力度正逐步加大,我国创新研发不断推进,从创新产品研发到销售整个过程都为跨国药企人才回流创造了条件。未来我国创新研发步伐有望进一步加快,国产创新药值得期待。
此外,跨国合作已经成为我国制药企业走向创新的步。业内人士表示,开展多中心临床研究的成本很高,国内大部分制药企业尚无能力承担,因此采取授权许可方式。
齐鲁制药总裁李燕在采访中曾表示,现在医药行业正处于一个加速竞争的时代,国外一些优势医药企业进入了中国、一些优势药品进入了中国,从而拉平了企业生存的海平面。中国药企要想立足,必须坚定不移地走创新之路,企业的研发、生产、销售必须与接轨。
业内人士指出,有创新能力的公司必将打开市场空间。创新药的研究难度和风险巨大,需要巨大的资金投入和强大的研发实力支撑。因此,笔者认为,药企在受益于良好的国内环境,进行大胆创新时也必须做好具体的战略布局,才能保证每一步棋子都下的稳而准。

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