公布这一重磅消息 业内:大势所趋!

据*消息,当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的人用药品注册技术协调会(ich)2018年次大会上,中国*当选为ich管理委员会成员。
ich的全称是the international council for harmonisation,cfda对其称为“人用药品注册技术协调会”,是由欧、美、日在1990年发起成立。其主要目标就是通过协调,让成员国之间人用药的药品注册要求达到一致。同时,改革新药研发技术的标准,节约药品开发周期和成本,提高新药研发、注册、上市效率。
这是继中国成为ich正式成员后,进一步成为ich管理委员会成员,对于中国医药行业而言意义重大。
2017年6月14日,经报*批准,时任cfda局长毕井泉致函ich管理委员会主席穆林博士,正式确认我国cfda加入ich,成为其第8个监管机构成员;6月19日,中国*与ich同时宣布,前者以成员的身份正式加入后者。
当时网友们的评论不断:“终于!中国的药品监管体系算是真正融入社会认可的监管体系了!”“这是要推动药物研发创新的节奏?”“点赞!给我国药品监管*留下了浓墨重彩的一笔。”
中国加入ich,能使众多药企能更容易地进入中国市场,促使我国制药行业的创新能力、竞争能力、市场标准提高,将中国本土药企推入化竞争的时代。同时,跨国医药企业和中国本土医药在中国市场开展平等竞争战斗。
此次中国*当选为ich管理委员会成员,业内认为,这是中国医药行业与规范市场标准接轨的结果,将为未来中国产品更加顺利进入规范市场奠定基础。
同时,作为*二大医药市场,*的加入,应该是组织对*近年来在提高中国监管质量,水平,规范的努力的高度认可。
从成员到管理委员会成员,总共经过了一年左右的时间。
当地时间6月1日,在加拿大蒙特利尔会场,人用药品注册技术协调会(ich)2017年次会议通过了中国*(cfda)的申请,cfda成为ich正式成员。
当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的人用药品注册技术协调会(ich)2018年次大会上,中国*当选为ich管理委员会成员。
此次消息轰动医药人的各大平台,网友们纷纷点赞表示这是大势所趋,也有业内作出不同的见解。
@老坏:我说一句,作为从业人员要知道一个基本逻辑,成熟体系的监管部门都不是裁判员,是协同建设者。否则fda不会用讨论会方式和你谈创新药的审评审批。在疾病面前,没有裁判员,除了死神。cfda刚起步,在成长。
也有人对此提出疑问:这对药企有没有直接的影响?对此,业内人士表示,中国成为ich委员会成员对于国内外药企暂时还没有什么影响。

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