IRMM ERM AD452标准物质γ-谷氨酰转肽酶分析

irmm erm ad452标准物质γ-谷氨酰转肽酶旨在在重组时提供一种已知的人ggt催化浓度的溶液,可用于测量程序的实验室内部质量控制,并使用该测量程序验证实验室结果的可比性。
建立37 ℃γ-谷氨酰转肽酶(ggt)的参考方法,并对酶校准品定值,探讨血清 ggt 测定结果的准确性与可比 性。
方法 :依据国际临床化学与检验医学联合会(ifcc)推荐的参考测量程序建立 ggt 酶催化活性参考方法,用参考方法测定 irmm erm ad452标准物质γ-谷氨酰转肽酶,验证参考方法的准确度,并对其精密度进行方法学评价,同时用参考方法对制备的酶校准品进 行准确定值,按照 ncclsep9-a 方案分别比较40例人血清用酶校准品校正的非配套常规方法、配套常规方法、理论 k 值常规方 法和参考方法 ggt结果,计算常规方法与参考方法的相关系数及相对偏倚。结果 用参考方法测定irmm erm ad452标准物质γ-谷氨酰转肽酶。
结果:113.6u/l,在其给定的(114.1±2.4)u/l范围内。初步建立的37 ℃ ggt参考方法总cv<1%。用酶校准品校正的非配 套常规方法、配套常规方法、理论 k 值常规方法和参考方法比较,相关性均良好,r2 分别为0.9998、0.9996和0.9995,与配套常 规方法、理论 k 值常规方法相比较,酶校准品校正的非配套常规方法与参考方法的相对偏倚明显降低,在10%以下。
结论 :ggt 参考方法基本建立,采用参考方法为酶校准品定值,可以提高血清 ggt测定结果的准确度和可比性。
血清 γ-谷氨酰转肽酶ggt主要用于诊断肝脏疾病,结果的准确性对临床 的诊断和治疗有很大的影响。由于各个试剂生产厂家为了适 应分析的需要和生产、运输、储存的要求,会对试剂缓冲液的种 类和浓度以及样本∕试剂体积比有不同的规定,加之不同生化 分析仪性能的不 同,会使常规检测系统之间的检测结果有差 异。目前同一酶学项目存在多种参考范围,各实验室间的结 果差异性较大,明显高于一般检测项目的测定结果。实验室 检测结果准确的、最.有效的办法就是建立和保证检测结果的溯 源性,检验量值溯源的必要条件是具备参考系统。利用参考方 法对酶活性测定结果进行标准化,可以保证检验结果的溯源 性,减少不同实验室间同一酶学指标测定结果的差异。
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