近日,一家医疗器械公司主动召回了几百台全自动化学发光免疫分析仪,原因是部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险。此次召回级别为三级,并未收到相关不良事件的报告。为了纠正行动,这家企业向所有受影响产品的客户发告知信,告知其相关信息,并联系受影响客户,采取相应的措施。
主动召回
实际上,这类产品召回事件并不少见。平时只要打开质检总局缺陷产品管理中心网站,就能看见一条条类似的缺陷产品召回新闻。其中,常见的召回产品都是汽车行业或者医疗器械行业的,其他产品的召回消息就很少耳闻了。不过,这也不代表仪器仪表行业没有召回。
2017年是我国全面实施缺陷消费品召回制度的第二个年头,不仅召回次数和数量都在去年的基础上实现了跨越式的增长,召回范畴也进一步扩大。作为非一般消费品的仪器设备,也发生了多起召回事件。其中,大部分召回产品都是在质检总局和地方质检部门缺陷调查工作的影响下实施的,生产企业还需要加强自身产品质量把控,积极进行主动召回。在此方面,罗氏诊断公司就为业界树立了良好的榜样,值得同行点赞。
去年年末,罗氏诊断主动召回了模块化生化免疫分析系统、全自动生化免疫分析仪,涉及在中国销售的机器共计5278台。原来,罗氏诊断在评估调查产品投诉时发现,由于软件限制,这两款产品的免疫模块可能会出现样品结果不匹配的问题。不过,这种问题只有在极少数的情况下,也就是当同时满足5个特定条件的前提下才会发生。这种一旦发现问题,无论问题多大都要及时纠正的态度,无疑是所有仪器制造商都需要学习的。当前国产仪器经常被贴上粗制滥造、使用寿命短、性价比不高等等负面标签。有很多用户发现,一些仪器产品的零部件常常出现瑕疵,虽然不会影响产品终效果,但是给使用操作带来了很多不便。更令人无语的是,连实验室常用的烧杯都会存在质量问题。而对于这些瑕疵品,部分仪器厂商不但没有主动召回,对于用户的投诉反馈都有些爱理不理,严重影响了国产仪器的整体形象。
实际上,产品的二级、三级召回大多属于规定中企业的正常行为,用户在召回期间基本还可以正常使用。近年来,我国开始全面实施缺陷消费品召回制度,对仪器仪表行业的产品质量也有了更为严格的把控。一般情况下,主动召回产品并不会造成太多恶劣影响,或许还能够博回用户的好感度。等到用户发现产品质量问题再来投诉,或者等到有关监管部门发现问题下达召回令,那才是真正严重且会损害企业声誉的大问题。
从另一个角度来看,以后大家看到某些仪器企业召回什么产品,也不必过于恐慌,或者对这家企业抱有太多负面想法。愿意主动召回产品、积极做出整改的企业,都值得消费者再给一次机会。整个仪器行业都应该提倡企业重视产品质量,积极接受和组织产品召回。政府相关部门应该关注召回过程中可能出现的问题,关注生产企业缺陷产品的召回率,督促企业解决产品召回后续问题,让整个召回过程公开透明、运转。
(本文参考资料:食药监总局、中国质量新闻网)
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