关于*中环氧乙烷残留含量测定
近期，*（2019-ncov）疫情肆虐，*的急需量也不断增加。合格的口罩必须要在无菌环境中生产，才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷（eo）作为车间的杀菌消毒剂，其穿透力强，可达到被消毒物品深部，杀灭多数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。
为什么要检测环氧乙烷的残留量？
环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质（立即危害浓度/idlh：致癌性物质，800 ppm；致癌性：确定人体致癌性），由于其可以跟蛋白质、dna 和 rna 产生非特异性烷基化作用，口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。
检测*环氧乙烷残留量需要依照相关标准：gb/t 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量
国标规定采用浸提法进行前处理，然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种，一种是模拟使用浸提法（标准方法），另外一种是极限浸提法。因为极限浸提法可以测定器械上的全部残留，因此如果极限浸提法满足*则不必进行模拟使用浸提法。
当然，方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析，可以测定样品上全部 eo 残留。
山东瑞德气相色谱分析方案
序号
名称
型号/配置
数量
备注
1
气相色谱
gc-7900 主机
1台
电子流量显示 fid检测器
1套
毛细进样口
1套
2
毛细色谱柱
1根
3
顶空进样器
半自动/全自动
1台
4
色谱工作站
1套
5
净化器
三路
1套
6
气源
99.999高纯氮气含减压阀
1瓶
用户自备
氢气发生器300ml/min
1台
空气发生器2000ml-3000ml/min
1台
7
电脑
1台
8
标准品
环氧乙烷标准品
2瓶
9
备件
工具、易耗品
1套
注意：建议选用水溶液配置的环氧乙烷标准品
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2
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1套
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