抓住分子poct市场机遇,冻干原料举足轻重!
核酸检测因其优异的检测灵敏度在众多检测技术中脱颖而出,使其在新冠疫情期间广为人知,但灵敏度高也带来了一系列的问题:核酸检测对于气溶胶污染和样本交叉污染非常敏感,为了保证检测结果的准确性,传统的核酸检测要在标准的pcr分区实验室进行。同时,整个核酸检测对于操作人员的专业性要求也比较高,操作人员在正式上岗之前要参加培训、考核,最终持证(pcr上岗证)上岗。
随着市场需求及技术的不断发展、创新,分子poct产品应运而生,分子poct能实现“样本进结果出”和全密闭。可有效的规避气溶胶污染和样本交叉污染,同时也使得分子poct产品理论上能脱离pcr实验室使用,从而解决了核酸检测对环境要求苛刻的痛点。此外,由于分子poct能实现整个核酸检测的全过程自动化,对操作人员稍加培训即可掌握。且相较自动化流水线,分子poc产品对样本量兼容性强,对于一些样本量没有那么大的检测需求,运作成本相对较低,可适用的检测场景更多样化。
根据acumen research and consulting的数据,poct市场将在2022年至2030年期间以8.8%的复合年增长率增长,其占比越来越高的情况预计会持续很长一段时间。相较传统液体产品来说,冻干产品常温稳定性更强,产品货架期更长,同时可免除冷链储运成本,降低由于温度控制不当导致试剂活性降低的风险,另外加样体积更灵活,广泛兼容各种poc设备,是实现各类poc产品开发的关键原料之一。
翌圣生物zymeeditor™双向分子酶理性设计与定向进化平台,及蛋白高密度发酵与超洁净纯化平台,为分子诊断试剂关键原料研发平台提供了丰富的可供筛选的酶原料,开发出的一系列冻干/可冻干的核酸检测原料性能优越,可满足市面上多种poc产品的开发需求。
等温扩增可冻干原料
等温扩增由于不依赖特殊的仪器设备,通常在恒定温度下即可快速出结果,在快速检测、即时诊断方面优势明显。翌圣生物开发的rt-lamp ph sensitive dye chromogenic version freeze-dryable kit (cat#13920es)将lamp可视光染料整合到buffer中,同时含有冻干保护剂,可以直接上冻干机冻干,并且扩增结果可肉眼判断,阳性反应孔为橙黄色,阴性反应空为洋红色,反差极大。
1、结果判读明显、特异性好
2、良好的储存稳定性
3、与液体试剂性能一致
4、客户数据分享
结论:冻干7批次,性能检16次,316孔,引物聚合反应引发假阳时问最早60min
荧光pcr冻干原料
目前分子poct检测方式仍以荧光pcr为主,荧光pcr方法占据了各类poct检测方式的59%左右。翌圣生物开发了一系列冻干/可冻干的单酶、qpcr及rt-qpcr预混液/微芯等,可满足不同应用场景、不同优化能力的客户的poct产品开发需求。
1、rna冻干球—50℃热加速形态不变
2、rna冻干球—50℃热加速性能稳定
3、dna/rna可冻干试剂—客户数据分享
尽管现在市面上已经出现了类似赛沛、filmarray以及国内的万孚、优思达等分子poct厂家和产品,并且装机量也非常可观,但相比其他领域,分子poct仍然处于前期的发展阶段,未来的5-10年无论从市场端还是企业端来看都将是分子poct快速发展的阶段。
翌圣生物专注酶原料的开发及供应,在分子诊断领域深耕多年,致力于为下游ivd企业提供各种各样的酶原料,同时,翌圣生物也可提供多样化的定制服务,助力企业实现产品转型升级,提升市场竞争力。
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