气相色谱仪分析测定药品中残留溶媒
药品中残留溶媒是指在合成原料药，辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机化学物质。它们在实际的生产中未能被*地清除。近年来，药品中残留有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。药品中残留有机溶剂于1997年被美国fda列为药品监控项目。我国药品中残留有机溶剂检测也越来越受到有关方面的重视。
为适应我国医药工业随着wto进入市场的需要，提高药品的使用安全性，开展和完善药品中残留有机溶剂检测工作势在必行。可采用顶空毛细管柱气相色谱法分析药品中残留挥发性有机溶剂。顶空气相色谱法只将挥发和半挥发的组份引入柱子，可避免非挥发性的物质对系统的污染，样品前处理简便，分析效率高。结果表明，本方法快速、准确、重现性好。
此法所需分析设备
气相色谱仪；fid检测器；顶空进样器；弹性石英毛细管柱，内径0.32mm，长30米，膜厚1.0μm；
色谱条件如下表：
气相色谱参数
顶空进样器参数
载气gass：n2（＞99.99%）
顶空瓶取样量samplevolume：2.0ml
柱前压headpressure：75kpa
顶空瓶容积vialsize：5ml
进样器温度injectortemp.：140℃
样品平衡温度sample-equil.temp.：80℃
检测器温度detectortemp.：280℃
样品平衡时间sample-equil.time：45min
氢气h2：40ml/min
顶空压力headspacepress：75kpa
空气air：400ml/min
压力平衡时间press-equil.time：0.5min
柱升温程序：50℃～170℃(5℃/min)
进样时间injectortime：0.10min
关键词：气相色谱仪 顶空进样器
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