聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片杯广泛的应用于口服固体药、硬片、片剂包装等药品包装领域。但由于药品成分复杂、性能各异,储藏条件苛刻,所以对聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片的要求也更加严格,ybb00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》标准的出台意味着企业更需要严格执行对固体药用复合硬片质量的监控与检测工作,本文依据标准要求,简单介绍一下聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片质量检测有哪几项。
关键词:药用复合硬片,聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片,拉伸强度,耐冲击,加热伸缩率,热合强度,药包材检测仪器厂家
作者:济南三泉中石实验仪器有限公司
ybb00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》标准适用于以聚氯乙烯pvc硬片为基材,复合低密度聚乙烯而制成的复合硬片。适用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装。标准对硬片的拉伸强度、耐冲击、加热伸缩率、热合强度、厚度、水蒸气透过量、氧气透过量等指标。
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片质量检测项目分析如下;
拉伸强度
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片拉伸强度是重要的检测指标,药用复合硬片在使用中需承受内容物重量的作用,另外还要受到一些外力,故需进行机械性能的测定。ybb00232005标准对此有明确的规定,用济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪yyb-03纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于40npa。
医药包装撕拉力测试仪
耐冲击性能
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片耐冲击性能是一项常规的检测项目,作为药品包装的药用复合硬片zui基本的作用就是保护包装完整性,在流通环节不可避免的遇到不可抗的冲击力,这就要求聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片具有一定的耐冲击性能,对此,ybb00232005标准有明确的规定,按表2选用钢球和落球高度,在落球冲击试验机lq-50s上使钢球自由落下于跨距中央部位,纵、横向均不得有2片以上破损。
热缩仪
加热伸缩率
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片加热伸缩率是反应材料在后期加工成型的因素,质量的好坏对泡罩的质量有直接影响,所以为了保证药品包装的美观性和安全性,ybb00232005标准规定了聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片加热伸缩率的检测方法。用济南三泉中石实验仪器有限公司生产的热缩仪rsy-03,按照加热伸缩率测定法ybb00292004-2015测定,伸缩率应在±6%以内。
热封仪
热合强度
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片药品包装的就是用泡罩和铝箔热封在一起,形成可以容纳药品的密闭空间。在这过程中药用复合硬片热合强度对药品包装完整性有直接影响。ybb00232005标准有明确的规定聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片的热合强度指标,用济南三泉中石实验仪器有限公司的热封仪rey-03搭配智能电子拉力试验机dls-07,照热合强度测定法(ybboo122003-2015)测定,不得低于6.0 n/15mm。
智能电子拉力试验机
另外,ybb00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》标准中还规定的固体药用复合硬片的厚度、水蒸气透过量、氧气透过量等检测项目,篇幅有限就不一一赘述了。
综上所述,通过以上检测,企业可通过对聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片的各种物理性指标进行检测,从而更好的检测产品质量。通过全面的质量监测,调节生产工艺,以确保产品的质量,由此避免因包装质量带来的产品质量问题。
寻找:满足ybb00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》的医药包装撕拉力测试仪、智能电子拉力试验机、热封仪、热缩仪、落球冲击试验机等聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片检测仪器,请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。
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