众生药业:注射用多西他赛聚合物胶束临床试验获批

5月22日晚间,众生药业发布公告称,公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束已收到*(cfda)核发的《药物临床试验批件》。
据了解,多西他赛(docetaxel)主要适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞状细胞癌等。公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束是采用mpeg-pdlla对多西他赛进行物理包裹,制备了具有核-壳结构的注射用多西他赛聚合物胶束。与现有制剂相比,具有组织被动靶向性及增效减毒作用,同时还可避免现有制剂的过敏反应、体液潴留等毒副作用,具有更好的临床使用安全性。
多西他赛作为医保品种,临床需求较大。据公开资料显示,国内至今尚无多西他赛胶束类产品上市,公司研发的多西他赛聚合物胶束为国内第二家获得临床批件的胶束制剂。如能成功上市,将会为病患提供新的临床选择。

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