80449-31-6乌司他丁 的用途及检测方案
乌司他丁，是一种有机化合物，化学式为c13h16o3，主要用作蛋白酶抑制药，临床上可用于治疗急性胰腺炎，慢性复发性胰腺炎，亦可用于急性循环衰竭的抢救辅助用药。
干燥失重
取本品0.1g，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过6.0%（通则0831）。
激肽原酶物质
照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。
供试品溶液：取本品，加水稀释制成每1ml中约含50000单位的溶液。
底物溶液、测定法与限度：见乌司他丁溶液激肽原酶物质项下。
有关物质
照分子排阻色谱法（通则0514）测定。
供试品溶液：取本品，加流动相稀释制成每1ml中约含10000单位的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取供试品溶液适量，于105℃加热3小时，放冷，加入等体积的供试品溶液，混匀。
灵敏度溶液：取对照溶液10ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度：见乌司他丁溶液有关物质项下。
酸碱度、溶液的澄清度与颜色、分子呈、乙肝表面抗原、异常毒性、细菌内毒素与凝血质样活性物质
照乌司他丁溶液项下的方法检查，均应符合规定。
效价测定
照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加0.2mol/l三乙醇胺缓冲液（ph7. 8）使溶解并定量稀释制成每1ml中约含50单位的溶液。
胰蛋白酶溶液、底物溶液、标准品溶液与测定法：见乌司他丁溶液效价测定中效价项下。
类别
蛋白酶抑制药。
贮藏
密封，在-20℃以下保存。
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对照溶液：精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取供试品溶液适量，于105℃加热3小时，放冷，加入等体积的供试品溶液，混匀。
灵敏度溶液：取对照溶液10ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
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照乌司他丁溶液项下的方法检查，均应符合规定。
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供试品溶液：取本品适量，精密称定，加0.2mol/l三乙醇胺缓冲液（ph7. 8）使溶解并定量稀释制成每1ml中约含50单位的溶液。
胰蛋白酶溶液、底物溶液、标准品溶液与测定法：见乌司他丁溶液效价测定中效价项下。
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