血清质量高低取决于取材对象以及取材过程

血清质量高低取决于两方面因素:一是取材对象,二是取材过程。
用于取材的动物应健康无病并且在的出生天数之内,取材过程应严格按照操作规程执行,制备出的血清要经过严格的质量鉴定。
1、牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家。并应具备适当的监测系统。
2、有些国家还要求牛血清来自未用过反刍动物蛋白饲料的牛群。
3、证明所用牛血清/中不含对所生产疫苗病毒的抑制物。
4、血清要通过滤/膜过滤除菌,保证无菌。
5、无细菌、霉菌、支原体和病毒的污染,有些国家要求无细菌噬菌体污染。
6、对细胞有良好的支持繁殖作用。
我国在对牛血清的质量2000年版《中国生物制品主要原辅料质控标准》中提出比较严格的标准要求。包括蛋白质含量,细菌、真菌、支原体、牛病毒、大肠杆菌噬菌体、细菌内毒素,支持细胞增殖检查。

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