药用级甘露醇是一种广泛应用于医药、化妆品等领域的甜味剂和保湿剂。它可以被用于治疗肝性脑病、呼吸窘迫综合征、急性肾小管坏死等多种疾病,同时还可以作为化妆品中的保湿成分使用。最近,新的药用级甘露醇原料药已经到货,医药级和医用药典级标准已经得到了充分保证。这种甘露醇原料药可以被广泛应用于医药制品中,并具有较好的保湿性和甜度,可以为相关企业带来更多的商机和发展空间。
本品为d-甘露糖醇。按干燥品计算,含c6h14o6应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶或不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。
比旋度 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/l的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。
【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/l)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/l) 相当于0.9109mg的c6h14o6。
【类别】脱水药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】甘露醇注射液
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