塑料安瓿以塑料粒子为原料,通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂。由于折断玻璃曲颈时产生玻璃微粒,导致药液被不溶性微粒污染,对患者用药安全带来隐患;同时手折玻璃安瓿瓶容易造成护士意外伤害等问题,塑料安瓿与玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于开启的优点。
塑料安瓿通常由pe或pp材料制成,pe材料不能灭菌,pp材料可终灭菌。一些药品热稳定性差、或遇高温时部分活性成分会丧失,降低疗效产生负作用,因此这类药品可通过无菌生产工艺制成塑料包装制剂的方法进行生产。
塑料安瓿瓶在使用过程中需要具有一定的开启力(即拧开力),如果开启力太小的话,在药品流通环节容易造成泄漏的情况,这就需要对开启力进行测试,避免问题出现。
开启力一般使用扭矩仪来检测力值大小,常规测试方法是固定试样底部,用手旋转拧开;由于开启力值很小,用手测试很难保证每次实验中旋转速度的一致性,影响测试结果。自动旋盖测试仪可以实现自动旋转、转速可调,模拟手动拧开的速度,确保每次测试条件的一致性,解决人为因素对测试结果的影响。
试验步骤:
1、固定试样,将塑料安瓿瓶固定到自动旋盖测试仪的夹具上(样品不同夹具可定制)。
2、在参数设置里选择符合试验要求的旋转速度和次数,进入开启力实验界面。点击开始实验,仪器自动旋转,开启后自动停机。
3、测试完成后,系统界面给出测试的大小平均值,并且可以查询每次的测试数据。
塑料安瓿瓶作为一种新兴的医药包装形式,在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有优势,未来会有更大的应用空间,自动旋盖测试仪提升塑料安瓿瓶开启力测试的准确性与便捷性,希望能与更多客户沟通交流。
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