直接压片经验分享
单冲压片机直接压片原则：
选择流动性好的辅料，一般大粒径流动性好(此时考虑混合效果，辅料和api分层)如prosolv系列、mcc 102、直压乳糖等辅料。一般辅料公司有介绍。
api的比例越高，直接压片的工艺难度越大，如果片重没有限制，api的比例可以适当地降低。因为api的流动性不如辅料的流动性好。
api即主药含量的意思，api是主药的简写我们可以简单的把直接压片处方分为三类：小剂量药物（api<10%)，中等剂量药物（api10%---50%），高剂量药物（api>50%）。相对而言，中剂量药物比较容易做直接压片，辅料有合适辅料的空间，选择流动性和可压性合适的直压辅料（如直接乳糖，mcc等）可以满足直接压片要求，更多考虑低剂量和高剂量药物。流动性和压缩性对于小剂量的药物来说不是问题，辅料空间这么大，一般的直压辅料都能满足要求。问题在于内容的均匀性。此时需要辅料具有较好的吸附性（较大的比表面积，粗糙的颗粒结构，如cellactose 80，flowlac100，prosolv等。），且吸附后混粉压片过程中解吸比例较低，以保证药物与辅料混合均匀。另一方面，混粉工艺的调整和分步预混是必要的。api表示主药的含量。api是主药的缩写。我们可以简单地将直接片剂处方分为三类:小剂量药物(api<10%)，中剂量药物(api10%-50%)，大剂量药物(api>50%)。对于高剂量而言，问题是如何在有限的赋形剂空间内提高处方的流动性和可压缩性。当然，尽量选择流动性好，压缩性好的赋形剂。但如果固定在片重上，辅料空间就固定了，当辅料没有办法调整时，在一定程度上，原料药的物理性能就非常关键了。比如的直压，主药占比非常高。如果使用，在不增加赋形剂空间的情况下，直接加压几乎是不可能的。而流动性好，可压缩性好的重粉和赋形剂可以满足压片的要求。因此，此时需要多方解决问题。
如果这只是一个实验室压片，应该不会很难。如果是商业化生产，我们应该选择一个更好的压片机，有一个强制加料装置。
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如果这只是一个实验室压片，应该不会很难。如果是商业化生产，我们应该选择一个更好的压片机，有一个强制加料装置。
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