集中整治中药饮片质量 保障公众用药安全有效
2016年以来，中药饮片的质量公告是各级食品药品监督部门发布的重点内容。而为了进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，*决定在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治，时间为2018年8月至2019年10月。
笔者了解到，中药饮片质量的集中整治将有两大重点工作。一是严厉查处中药饮片违法违规行为，在生产环节方面，加强对中药饮片生产环节的监督检查，重点查处中药材进厂把关不严，使用掺杂使假，染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片;超范围生产中药饮片。
另外，查处产能与销售数量不匹配，编造生产销售记录，不按规定进行进出厂检验，检验记录不真实;对购买非法中药饮片改换包装出售，出租出借证照，将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。
在流通使用环节方面，加强对中药饮片流通使用环节的监督检查，重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件;对供货方资质审查不严格，或从非法渠道购进中药饮片并销售(或使用)，非法分装、加工活贴签销售外购中药饮片，超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。
在不合格中药饮片方面，加大对中药饮片的抽检力度，提高对市场上中药饮片抽检覆盖率和针对性，将重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。此外，各地应当结合行政区域内监管实际情况，制定抽检计划，针对重点区域和重点品种加大抽检频次。
而在非法生产经营方面，坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点，严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为，严厉打击不法分子无证经营中药饮片的行为。
二是加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。，严格生产企业准入标准，严格核定企业炮制范围，修订省级中药饮片炮制规范;第二，推进全国中药饮片炮制规范的制定;强化中药新药注册管理，制定《中药材质量控制研究指导原则》，修订完善中药新药注册《中药原料前处理技术指导原则》。
另外，及时制修订完善《中国药典》中药饮片标准;要保障中药标准物质的供应，加强中药标准物质信息化管理，开展中药标准物质数字化替代研究;研究探索中药饮片品种管理制度。
第三，修订发布中药材生产质量管理规范(gap)，研究推进实施gap备案管理;研究制定鼓励和引导中药饮片企业使用gap基地或固定产地中药材生产的措施;修订完善gmp中药饮片附录，增强适用性，促进中药饮片企业规范化、专业化、规模化生产。
中药饮片是中药的重要组成部分，既可以用于中医临床配方使用，也可以用于中成药生产，其质量关乎人民群众用药安全的有效性。近年来，各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度，虽然整体情况有所改善，但情况还是不容乐观。
对于中药饮片行业而言，应摸索出一个适合中医药特色的标准模式，而不是照搬西药标准的模式。业内人士也表示，现阶段，针对目前行业集中反馈的已经发现标准存在问题的品种，应该积极去纠正，去修订标准。要删除不合理，没意义的指标;降低根本无法达标的限度要求，让中药饮片行业得到较快发展。
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另外，查处产能与销售数量不匹配，编造生产销售记录，不按规定进行进出厂检验，检验记录不真实;对购买非法中药饮片改换包装出售，出租出借证照，将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。
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在不合格中药饮片方面，加大对中药饮片的抽检力度，提高对市场上中药饮片抽检覆盖率和针对性，将重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。此外，各地应当结合行政区域内监管实际情况，制定抽检计划，针对重点区域和重点品种加大抽检频次。
而在非法生产经营方面，坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点，严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为，严厉打击不法分子无证经营中药饮片的行为。
二是加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。，严格生产企业准入标准，严格核定企业炮制范围，修订省级中药饮片炮制规范;第二，推进全国中药饮片炮制规范的制定;强化中药新药注册管理，制定《中药材质量控制研究指导原则》，修订完善中药新药注册《中药原料前处理技术指导原则》。
另外，及时制修订完善《中国药典》中药饮片标准;要保障中药标准物质的供应，加强中药标准物质信息化管理，开展中药标准物质数字化替代研究;研究探索中药饮片品种管理制度。
第三，修订发布中药材生产质量管理规范(gap)，研究推进实施gap备案管理;研究制定鼓励和引导中药饮片企业使用gap基地或固定产地中药材生产的措施;修订完善gmp中药饮片附录，增强适用性，促进中药饮片企业规范化、专业化、规模化生产。
中药饮片是中药的重要组成部分，既可以用于中医临床配方使用，也可以用于中成药生产，其质量关乎人民群众用药安全的有效性。近年来，各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度，虽然整体情况有所改善，但情况还是不容乐观。
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