GB 15811注射针刺穿力试验和评价方法
测试原理：
用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。
测试装置技术指标
直线驱动速度:50 mm/ min~250 mm/min,平均速度精度≤士5%(设置值)。
压力传感器测量范围:0~50(0~5)n,精度士0.5%(满量程)。
模拟皮肤材料
材料:聚氨酯膜.
厚度 ;0.35 mm士0.05 mm.
硬度 ;邵氏a(85士10)。
暴露面积:(夹固后)等于φ10 mm.
检测仪器：pmt-05医药包装物理性测试仪
测试夹具：穿刺夹具
测试过程
1将被测针和模拟皮肤在22 c士2 c下放置至少24 h,并在相同温度下进行测试。
2.将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤.上.
3.将被测针装在测试装置上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区城的中心。
4将测试装置移动速度设定为100 mm/ min.
5开动测试装置。
6在膜上穿刺过程中，同时测得最大峰值力或记录力/位移图.
注:不得使用四形穿朝区城曾做过穿刺的膜.
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注:不得使用四形穿朝区城曾做过穿刺的膜.
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