制药冻干机的蒸汽灭菌各国都规定有检验标准 , 关键是如何处理灭菌的死角, 例如箱 、 阱伸出的所有接管在蒸汽灭菌时 , 因阀门的关闭几乎全部 ( 排水 管除外 ) 都成为 ”盲管”。 在灭菌中 , 箱内虽已达灭菌温度 ( 如 121 ℃ ) , 但“ 盲管 ”端部 的温度会 比箱 内温度低 。 有资料报导 , 长 径比 l/ =d 5 的垂直向上的“ 盲管” , 当箱内达121℃ 后 20 分钟 , 其端部温度才达到120℃ ; u 少6名时 , 箱内达12 1℃ 后 50 分钟 , “ 盲管”端部才开始灭菌 , 持续灭菌20分钟才能灭菌完毕。 这些试验研究说 明 , 灭菌时 间 不 仅要考虑箱内的需求 , 还要考虑“ 盲管”端部的需要 ; 另 外 , “ 盲管”也不宜过长 , 长的“ 盲管”需要采用特别的措施 , 使灭菌 蒸汽 能在 其 内流动 , 以保证灭菌* 。
制药冻干机设备特点:
1、箱体材料为aisi 304。箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角
2、箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。接管的焊接均被处理与周围材料平滑并抛光
3、隔板制造时材料均匀加热,避免了独立焊接之间所产生的应力,保证了搁板非常好的平整度
4、导热介质使用低粘度硅油 , 在搁板极限低温下温度的均匀性良好
5、主要配件采用进口品牌,保证设备质量
6、生产按iso9001质量管理体系,制造工艺,设备*符合cgmp 标准
7、plc系统电脑操作,控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序,plc可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。
8、可提供3q认证文件
9、提供完善培训及服务
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