不溶性微粒分析仪在一次性使用输液器中的应用
全自动显微计数法不溶性微粒分析仪应用领域：应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等。
执行标准：中国药典cp，美国药典usp 788，usp 789，欧洲药典ep，英国药典bp2013，日本药典jp等。
按照中国药典0903章节不溶性微粒检查法的要求，对于静脉注射剂等注射液需进行不溶性微粒检查。由于一次性输液器由于要进行注射液的传输，所以在生产上市时，需对制造材料中可能随着输液而进入人体的不溶性微粒进行检测。不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微计数法不溶性微粒检查。光阻法由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱。但对于黏度大、易析出结晶等制剂，光阻法就无法胜任不溶性微粒的检测，此时就需要进行显微计数法不溶性微粒检测。
常规显微镜不溶性微粒检查通常采用一台简单显微镜，人工进行观察计数。
此种操作的难点是：
1、无法避免人为因素导致计数的偏差，主观性强；
2、人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会导致视力下降，引起一些不必要的眼疾；
3、人为操作不规范性，测试结果重复性差。
全自动显微计数法不溶性微粒分析仪的特点：
1）直接按照药典要求出具报告；
2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图像分析；
3）可区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，判断是金属还是纤维；
4）按颗粒性质进行归类分析统计；
5）当光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证。
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