药品水分控制的重要性及药品水分测试方法
药物与辅料的化学作用
药物与辅料发生化学作用通常涉及多步反应，有中间产物存在或小分子生成。
在正常干燥状态及贮存条件下，固体制剂含水量很低或不含水分，药物的降解反应速度缓慢或仅在制剂表面发生。
但对一些稳定性差的药物，微量水分的存在或与不适宜的辅料配伍时，能发生固－固相互作用或者促进药物降解的进行。
例如质子泵抑制剂奥米拉唑对酸不稳定，故不宜与酸性辅料配伍，羟丙基－l－半*与蔗糖、微晶纤维素配伍时导致变色等。
又如*在微量水分存在时即可发生水解，当分别与*或*配伍时，后者能显著地加速*的降解速度，这主要是碱性的硬脂酸盐的催化作用。
当加入酒石酸、苹果酸或马来酸等有机酸时可以阻止或延缓其降解反应的发生，这些有机酸的酸性ph以及有机酸对润滑剂中金属离子的结合降低了*的降解速度。
含水量也是促使*降解的重要因素之一，当选用*为润滑剂时，*的降解速度大于使用硬脂酸钙、*和*等为润滑剂，其原因就是因为*的含水量较高。
深圳冠亚药品快速水分仪指标：
1、称重范围：0.001g-210.000g
2、水分测定范围：0.01%-100%
3、固含量测定范围：100-0.01%
4、专li：一种工业产品的水分检测设备
5、测试模式：快速（可选：自动、定时、阶梯定时、阶梯自动）
6、称重系统：mrh
7、样品质量：0.001g-210.000g
8、样品zui小质量：0.01g
9、加热温度范围：环境温度-249.9℃
温度精度:0.1℃
温度误差：≤0.5℃
测试恒重温度误差：≤0.4℃
10、加热源：分子源（400w)
11、水分精度：0.01%
12、显示：彩色7寸液晶触摸屏
13、温度窗口：实时显示当下环境温度
环境温度精度误差：±0.5℃
14、设备数据存储：存储100组数据
15、打印功能（选配）
①热敏打印 ②针式
16、样品盘：
17、usb通讯（选配）：上层数据分析软件
18、显示参数：
水分值(%)，干重（%），当前温度（分辨率0.1℃），设定温度（分辨率0.1℃）,当前重量（g）,初始重量（g）,测试时间（s）,判别时间（s）；日期（年、月、日）；时间（小时、分、秒）,自动模式；定时模式；选配软件：测定模式数据处理软件功能可实现：水分值%曲线、干重%曲线、温度曲线（分辨率0.1℃）、时间（s）、样品名称、仪器状态、生成pdf报告、查看曲线、查看报告文件
19、操作模式：全屏幕触控式
20、校准模式：多种重量校准模式
21、试样温度：-40℃－50℃；
22、工作环境温度：5℃－50℃；相对湿度：≤80%rη；
23、净重:4.5kg
深圳冠亚药品快速水分仪应用范围：
深圳冠亚cs-002药品快速水分仪可应用于医药、西药、中药材、中药饮片、片剂、颗粒剂、冲剂、胶囊壳、软胶囊、粉末、丸剂、药膏等含水量的测定仪器。
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温度误差：≤0.5℃
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11、水分精度：0.01%
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16、样品盘：
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18、显示参数：
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20、校准模式：多种重量校准模式
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