快速鉴定纸HiDtect™在制药工业中的应用
快速鉴定纸hidtecttm是生物科学公司himedia laboratories研发的产品，旨在快捷方便地对微生物进行各种鉴别鉴定。它已获得了欧盟的体外诊断注册证书，并经第三方实验室独立验证，能对病原菌进行快速可靠的检测。
hidtecttm鉴定纸直径均为70mm，适用于90mm平皿。其操作过程较为简单，将鉴定纸覆盖在待鉴定菌落的普通培养基的表面，转印30秒至1分钟，再用镊子将鉴定纸转移到无菌平皿内，35-37℃孵育1-4小时，转印到鉴定纸上的菌落即可显色。不同菌属显现不同颜色，从而得以鉴别。
如下图为蔗糖发酵鉴定纸（示意图，黄色为阳性）
下图为肠道沙门菌鉴定纸（淡粉色为沙门氏菌，蓝色为大肠杆菌，无色为肺炎克雷伯菌）
快速鉴定纸hidtecttm的原理仍为生化鉴定法，但它操作方便，菌落不用纯培养，且时间上显著缩短，从原先的24小时，缩短为1-4小时。且鉴定效率大大提高，可覆盖多个菌落，一次出结果，提前预知菌落属性，从而能够满足工业、临床等对快检的需求。
在制药工业，可用的hidtecttm鉴定纸如下：
hidtect七叶灵生化鉴定纸（dt014）：用于鉴定肠球菌
hidtect 总大肠菌群鉴定纸（dt012）：可内部鉴别大肠菌群
hidtect 芽孢杆菌鉴定纸（dt011）：用于鉴定和内部鉴别芽孢杆菌
hidtect鉴别鉴定纸（dt009）：用于区分发酵乳糖的肠道菌和不发酵乳糖的肠道菌
hidtect细菌限度纸（dt013）：可检测药品中的大肠杆菌、*、铜绿假单胞菌和沙门氏菌。
具体检菌规定在《中国药典》上已有较为详细的规定，其中沉降菌检查用90mmtsa平板，有菌后可用dt012、 dt011和dt013进行鉴别。同样，在微生物计数方面，药典也的是90mmtsa平板（涂布法或倾注法）。计数后同样需要鉴别。如如药典规定，口服给药制剂允许有菌，但数量不能超标，且不得检出大肠埃希菌。含脏体提取物的制剂还不得检出沙门菌。又口腔粘膜给药制剂，要求控制菌不得检出大肠埃希菌，*、铜绿假单胞菌，因此可用dt013进行早期鉴别。
hidtecttm鉴定纸并非对细菌的鉴定，但对常见菌具有较高的特异性，至少可作为初筛试验的一部分，为后面的鉴定条的选择或采用的其他鉴定方法提供参考。
同样，对于生产环境、制药用水、中药提取物和中药饮片的微生物检查，也可用hidtect，只是注意生产环境的检查用的是55mm的平板，直径上并不合适（这时可采用himedia生产的hitouch接触皿）。但其他检查用的是90mm的平板，则很方便。
对于药品控制菌所用的选择培养基，因其菌落可能带有颜色或特殊物质，直接采用hidtect鉴定纸可能并不适合，但因该药同时要做微生物计数检查，因此用hidtect直接鉴定无菌tsa上的菌落，会较为方便。
《中国药典》尤其提到，“建议对受控环境收集到的微生物进行适当水平的鉴定”，而hidtecttm鉴定纸无疑是满足适当水平鉴定的一种理想选择。总之，hidtecttm鉴定纸是可以被药厂广泛使用的。
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hidtecttm鉴定纸直径均为70mm，适用于90mm平皿。其操作过程较为简单，将鉴定纸覆盖在待鉴定菌落的普通培养基的表面，转印30秒至1分钟，再用镊子将鉴定纸转移到无菌平皿内，35-37℃孵育1-4小时，转印到鉴定纸上的菌落即可显色。不同菌属显现不同颜色，从而得以鉴别。
如下图为蔗糖发酵鉴定纸（示意图，黄色为阳性）
下图为肠道沙门菌鉴定纸（淡粉色为沙门氏菌，蓝色为大肠杆菌，无色为肺炎克雷伯菌）
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在制药工业，可用的hidtecttm鉴定纸如下：
hidtect七叶灵生化鉴定纸（dt014）：用于鉴定肠球菌
hidtect 总大肠菌群鉴定纸（dt012）：可内部鉴别大肠菌群
hidtect 芽孢杆菌鉴定纸（dt011）：用于鉴定和内部鉴别芽孢杆菌
hidtect鉴别鉴定纸（dt009）：用于区分发酵乳糖的肠道菌和不发酵乳糖的肠道菌
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具体检菌规定在《中国药典》上已有较为详细的规定，其中沉降菌检查用90mmtsa平板，有菌后可用dt012、 dt011和dt013进行鉴别。同样，在微生物计数方面，药典也的是90mmtsa平板（涂布法或倾注法）。计数后同样需要鉴别。如如药典规定，口服给药制剂允许有菌，但数量不能超标，且不得检出大肠埃希菌。含脏体提取物的制剂还不得检出沙门菌。又口腔粘膜给药制剂，要求控制菌不得检出大肠埃希菌，*、铜绿假单胞菌，因此可用dt013进行早期鉴别。
hidtecttm鉴定纸并非对细菌的鉴定，但对常见菌具有较高的特异性，至少可作为初筛试验的一部分，为后面的鉴定条的选择或采用的其他鉴定方法提供参考。
同样，对于生产环境、制药用水、中药提取物和中药饮片的微生物检查，也可用hidtect，只是注意生产环境的检查用的是55mm的平板，直径上并不合适（这时可采用himedia生产的hitouch接触皿）。但其他检查用的是90mm的平板，则很方便。
对于药品控制菌所用的选择培养基，因其菌落可能带有颜色或特殊物质，直接采用hidtect鉴定纸可能并不适合，但因该药同时要做微生物计数检查，因此用hidtect直接鉴定无菌tsa上的菌落，会较为方便。
《中国药典》尤其提到，“建议对受控环境收集到的微生物进行适当水平的鉴定”，而hidtecttm鉴定纸无疑是满足适当水平鉴定的一种理想选择。总之，hidtecttm鉴定纸是可以被药厂广泛使用的。
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