YY_T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分_阻水性

yy_t 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分_阻水性
接触性创面敷料是作为创面的机械屏障,用于分泌物的吸收或引流,以控制创面的微生物环境,能直接或间接使创面愈合,其中阻水性是判断接触性创面敷料能否正常使用的检测指标之一,现有的阻水性能测试仪在对接触性创面敷料进行阻水性测试时,需要避免使待测试材料与水表面之间有空气,这就对测试时的注水量精度要求较高,在进行数次试验过后还需要补充一定量的测试水,给整个测试过程带来了不同程度的麻烦。
敷料的主要性能要求
1.物理性能:适宜的强度、张力、弹性;平均孔距及孔的含量能抵御细菌的侵袭;适宜的透气性、透湿性及吸水性;有适宜的厚度;便于操作和固定。
2.化学性能:适宜的酸碱度、可控的残留量(添加剂、助剂、催化剂等)。
3.生物学性能:能很好地贴附在创面;无毒性、无抗原性,控制感染;适宜的生物降解性;促进新组织的形成;降低收缩,无瘢痕形成愈合:血液相容性和止血性。
接触性创面辅料阻水性测试仪,适用于测试直接接触创面的任何形状、形态或规格的创可贴、绷带、医用胶带等材料的阻水性能。
试验步骤
1.制备的样品应无皱折。
2.用(21士2)℃的纯化水注满池子。
3.以水平滑动的方式将样品放在下环上,避免水的表面与样品下表面之间有空气。
4.用大于试验面积的干燥滤纸盖到样品的上表面上,放上上环,用螺纹装置夹紧。
5.将管中注入水至达到样品表面以上所需水位。
6.维持该静水压(300+10)s。
7.检查滤纸上是否有通过样品渗水并记录结果。
8.再对两个样品重复3.2.3.2至3.2.3.7步骤。
济南三泉智能科技有限公司较早进行了对接触面辅料等产品相关检测仪器开发与生产。如zs-02 阻水性测试仪、cny-hs 恒温持粘性测试仪、nlt-30s 黏着力测试仪、xlw(pc)-500n智能电子拉力试验机等敷料检测仪器,已广泛应用于医疗器械制造企业和第三方检测机构等单位。

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