医药洁净室配套监测仪器如何选购
医药洁净室配套监测仪器如何选购
医药洁净室配套监测仪器
导读：医药洁净室配套监测仪器，开展洁净室（区）性能检测，应配备尘埃粒子计数器、浮游菌采样器（或沉降菌）、恒温培养箱、风速仪、照度计、温湿度计、声级计、压差计等检测仪器。检测仪器的种类、数量及各种参数，应能满足洁净室（区）性能检测、复检的需要，仪器的量程、精度与分辨率应符合洁净室（区）性能监测指标要求。并按*有关规定管理和使用.
gmp所应用的空气洁净技术，就是由处理空气的空调净化设备、输送空气的管路系统和用来进行生产的洁净环境----洁净室三大部分构成。
正确认识洁净室
作为空气洁净技术主体的洁净室具有以下三大特点:
1、洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是控制微粒的污染。
2、洁净室是一个多功能的综合整体。多功能体现在以下两个方面：
（1）多专业---建筑、空调、净化、纯水、纯气……
（2）多参数---空气洁净度、细菌浓度以及风量、压差、噪音、照度、温湿度……
3、对洁净室的质量来说，设计、施工、使用管理各占1/3，也就是说洁净室本身是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的.
检测方法执行标准
3.1医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法（gb/t16292-1996）；
3.2医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法（gb/t16293-1996）；
3.3医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法（gb/t16294-1996）；
3.4国家食品*药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）（ybb00412004）;
3.5洁净厂房设计规范（gb50073-2001）。
苏州市华宇净化设备有限公司要产品有：激光尘埃粒子计数器，成套环境分析仪器，数显风量仪，数显风速仪，生物安全柜、高压灭菌柜、医用净化工作台、医用洁净层流罩、气流流行烟雾发生器、风淋室、空气自净器、微压差计，温湿度压差测试仪等环境检测、生物实验所需的安全和培养设备、过滤器检漏服务等。
关键词
过滤器 检漏 检测 方法 pao检漏 dop 钠焰法 计数扫描法 油雾法 尘埃粒子计数器 气溶胶发生器 光度计 过滤器 生物安全柜 净化工作台 超净台 洁净采样车 浮游细菌采样器 采样器 计数器 粉尘仪 洁净度 风淋室 空气自净器 传递窗 过滤器单元 温湿度 压差 气流流形检测 烟雾发生 称量台 称量罩 过滤单元 送风口 烘箱 培养箱 干燥箱 净化工程 仪器仪表 分析仪器 实验室 通风柜 生物柜
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2、洁净室是一个多功能的综合整体。多功能体现在以下两个方面：
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（2）多参数---空气洁净度、细菌浓度以及风量、压差、噪音、照度、温湿度……
3、对洁净室的质量来说，设计、施工、使用管理各占1/3，也就是说洁净室本身是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的.
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3.1医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法（gb/t16292-1996）；
3.2医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法（gb/t16293-1996）；
3.3医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法（gb/t16294-1996）；
3.4国家食品*药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）（ybb00412004）;
3.5洁净厂房设计规范（gb50073-2001）。
苏州市华宇净化设备有限公司要产品有：激光尘埃粒子计数器，成套环境分析仪器，数显风量仪，数显风速仪，生物安全柜、高压灭菌柜、医用净化工作台、医用洁净层流罩、气流流行烟雾发生器、风淋室、空气自净器、微压差计，温湿度压差测试仪等环境检测、生物实验所需的安全和培养设备、过滤器检漏服务等。
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