2020版《中国药典》预稿甲基纤维素粘度测试

2020版《中国药典》预稿甲基纤维素粘度测试
甲基纤维素是一种非离子纤维素醚,它是通过醚化在纤维素中引入甲基而制成的。甲基纤维素有4 种重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成热凝胶(冷却时熔化)。甲基纤维素 溶液在很宽的ph 值(3.0~11.0)范围内是稳定的,它具有*的热胶凝性质,即在加热时形成凝胶,冷却时熔化,胶凝温度范围为50~70 ℃。
甲基纤维素用途:用作合成树脂分散剂、涂料成膜剂、增稠剂、建筑材料粘合剂、纺织印染上浆剂、药物和食品工业的成膜剂等。
甲基纤维素溶液在室温下,对ph3-11的碱和烯酸稳定。在ph低于3时,葡萄糖-葡萄糖键由于酸催化而水解,并导致溶液粘度降低。加热时,溶液粘度下降直至在约50度时,形成凝胶。
甲基纤维素易被微生物破坏而腐坏,因此应该使用抗菌防腐剂。也可以对溶液进行热压灭菌,尽管此过程会使溶液的粘度降低。热压灭菌后,溶液粘度的变化与溶液ph有关。ph低于4的溶液在热压灭菌后,其粘度下降超过了20%。
根据2020版药典预稿中,甲基纤维素的粘度测试方法如下
对于标示粘度不低于600mpa.s的供试品,取本品10.0g(按干燥品计),加90℃的水490g,充分搅拌约10分钟,置冷浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为500g搅拌均匀,调节温度至20℃±0.1℃,用事宜的单柱型旋转粘度计,按下表选择合适的转子和转速,依法测定(通则0633第三法),旋转后2分钟读数,停止2分钟,再重复实验2次,去3次实验的平均值;若测量标示粘度>9500mpa.s的供试品,则于粘度计开启旋转后5分钟再读数,停止2分钟,再重复实验2次,取3次实验的平均值。粘度应为标示粘度的75%~140%。
标示粘度(mpa.s)
转子型号
转速(r/min)
系数
600≤标示粘度<1400
3
60
20
1400≤标示粘度<3500
3
12
100
3500≤标示粘度<9500
4
60
100
*测试粘度计
brookfield标准单柱型粘度计,满足测试要求型号为lvdv2t,lv-3,lv-2转子、tc550mx,可选配带审计追踪功能软件。
该粘度计优势在于
1)粘度检测更精准
2)用于控温的恒温循环水浴
3)软件功能、审计追踪
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