医药用级玉米朊备案CDE

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玉米醇溶蛋白具有的溶解性。它不溶解于水,也不溶解于无水醇类,但可以溶解于体积分数为60%~95%的醇类水溶液中。玉米醇溶蛋白具有特殊的氨基酸组成,其分子中不仅存在着大量的疏水性氨基酸,而且分子中还缺乏能带电的酸性、碱性和极性基团的氨基酸,同时还含有较多的含硫氨基酸。玉米醇溶蛋白质还可溶于强碱、十二烷基硫酸钠(sds)、高浓度尿素及丙二醇和醋酸等有机溶剂
化学结构:本品较多为疏水的氨基酸相连,同时存在α-螺旋体和β-折迭片,有氨基末端—nh2和羧基—cooh,其棒状的分子结构形状及侧链的组成,是形成保鲜薄膜这一性质的主要原因。
理化性能:本品为黄色或淡黄色的薄片,一面具有一定的光泽,无臭,无味;本品为粉状时细度均能通过20目筛。本品在80%~92%乙醇或70%~80%丙酮中易溶,在水或无水乙醇中不溶。
用途:本品因90%左右为食物蛋白,更具有粘结、光亮、疏水、阻氧和易成膜等功效,是广泛应用于医药、食品等行业的绿色产品。
己烷可溶物取本品l g (按干燥品计),置100ml烧杯中,加人85%乙醇5 0 m l,用磁力搅拌器搅拌,并加热至30*0,使样品溶解。将0 试品溶液转移至250ml分液漏斗中,加人正己烷100ml, 缓慢振摇混合后静置使分层,将上层(正己烷层)转移至已在80x:干燥至恒重的烧杯中,将下层(乙醇层)倾出置另一分液漏斗中,再加人正己烷100ml提取,重复该提取过程6 次。将正己烷提取液合并蒸干,8 0 1干燥至恒重,遗留残渣不得过12. 5%。
干燥失重取本品,在1 0 5 t:干燥至恒重,减失重量不得过8 . 0 % (通则0 8 3 1 ) 。
炽灼残渣取本品l . o g ,依法检査(通则0 8 4 1 ) ,遗留残渣不得过0 . 3 % 。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0 8 2 1第二法),含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度取本品,依法检查(通则1105与通则1 1 0 6 ) ,每l g 供试品中需氧菌总数不得过lo o o c fu ,霉菌和酵母菌总数不得过lo o c f u ,不得检出大肠埃希菌。

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