药用级乳糖无水一水药典备案cp2020
乳糖[lactose]是二糖的一种,分子式是c12h22o11,是在哺乳动物乳汁中的双糖,因此而得名。它的分子结构是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖缩合形成。味微甜
主要用途
用于制婴儿食品、糖果、人造奶油等。医药上用作矫味剂,可由乳清提取而得。 [4]
α-乳糖水合物在药品生产中被广泛使用,在固体制剂中被作为填充剂、助流剂、崩解剂、润滑剂和黏合剂,在冻干制剂中被作为赋形剂 [5] 。多国药典均有收载乳糖 [6] 。
制作方法
药用乳糖一般是从牛奶的乳清中经浓缩、结晶、精制、重结晶、干燥后提取得到的,再经过不同的最终处理工艺,可得到粒径、可压性、流动性不同的产品,从而满足多种需求
乳糖的溶解度比蔗糖小,而α-型与β-型乳糖的溶解度也存在着差异。将乳糖投入水中后,即有部分乳糖溶解于水,达到饱和时的溶解度就是α-含水乳糖的溶解度,也称为最初溶解度。乳糖的最初溶解度较低,受水温的影响较小,将上面的饱和溶液振荡或搅拌时再加入乳糖仍可溶解,而最后达到饱和点,这就是乳糖的最终溶解度。所以乳糖的最终溶解度是指α-含水乳糖和β-乳糖在某一温度下的平衡溶解度。乳糖的溶解度随温度的升高而增加,受温度影响较大。图2为乳糖在不同温度时的溶解度。
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