ybb00012002低密度聚乙烯输液瓶是国家药包材标准规定的一项重要的塑料输液瓶质量控制标准,该标准中规定了低密度聚乙烯输液瓶的抗穿刺力、悬挂力、水蒸气透过量、穿刺部位不渗透性、抗跌落、温度适应性等指标,用来评判包材厂生产的,药企使用的低密度聚乙烯输液瓶质量。
低密度聚乙烯输液瓶
低密度聚乙烯输液瓶是药包材大家庭中的一员,是用于病人输液时,装所输人体内医用配置的液体的瓶子。为了更好的保证输液药剂的安全济南三泉中石实验仪器有限公司总结了低密度聚乙烯输液瓶ybb00012002标准规定的指标检测方法。
一、低密度聚乙烯输液瓶穿刺力的测试方法
1.检测目的:刺力较大,给临床医疗工作者会造成工作不便或损伤,其所需穿刺力较小,则有可能影响输液瓶的正常使用。
2.检测设备:低密度聚乙烯输液瓶穿刺力的测试可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力试验仪ccy-02,该仪器是一款专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器,拥有0.5级的实验精度。
穿刺力试验仪
3.检测方法:取本品数个,用符合图1和图2的穿剌器,在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过100n,金属穿刺器穿刺力不得过80n
二、低密度聚乙烯输液瓶悬挂力测试及测试方法
1.检测目的:输液瓶中盛装有一定质量的药液,进而增加了自重,如输液瓶的悬挂力不够极易造成药品使用过程中的跌落,对医疗过程造成恶劣的后果。
2.检测设备:三泉中石的悬挂力测试装置,是一款专业用于测试各种医药用包装材料悬挂力的装置。
低密度聚乙烯输液瓶悬挂力
3.检测方法:取装液本品数个,按照表2对吊环施加拉力,60分钟内不得断裂
三、低密度聚乙烯输液瓶穿刺部位不渗透性测试及测试方法
1.检测目的:输液瓶穿刺部位出现渗漏,会造成输液环境的污染和药品的浪费
2.检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的yyb-03医药包装撕拉力测试仪,该仪器具备超高的精度(0.5级)保证了测试的准确性;16种独立试验程序、多种规格力值传感器、以及拉伸压缩双向试验模式,可以满足用户的各种试验需求。
医药包装撕拉力测试仪
3.检测方法:取装液本品数个, 先用符合图1和图2的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位,然后将容器与穿刺器置于两个平行板之间,加压至内压为20kp ,维持15s,穿刺部位不得有液体泄漏;压力试验 成后,从穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0n,属穿刺器分离力不得低于1.0n 拨出 穿刺器 ,再将容器置于两个平行平板之间,施加 20kpa,维持15s刺部位不得有液体泄漏.
以上低密度聚乙烯输液瓶ybb00012002标准规定的指标检测方法所用的仪器设备医药包装撕拉力测试仪、穿刺力测试仪、悬挂力实验装置、金属穿刺针等设备济南三泉中实验仪器有限公司均有现货供应。
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