医药用级交联羧甲纤维素钠作用CP2020
医药用级交联羧甲纤维素钠作用cp2020
通用名:交联羧甲基纤维素钠(croscarmellose sodium)
别 名:交联羧甲纤维素钠、ac-di-sol、crosslinked carboxymethylcellulose sodium,explocel,modified cellulose gum,nymcel zsx,pharmacelxl,primellose,solutab.等
化学名:cellulose，carboxymethyl ether，sodium salt，crosslinked
cas号:74811-65-7
本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐，或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。
将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化钠溶液中浸渍，然后将碱化纤维素于钠反应的羧甲基纤维素钠。取代反应完成，氢氧化钠耗尽后，过量的钠缓慢水解为羟基乙酸。羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸，并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠，除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠。纯化后的交联羧甲基纤维素钠纯度大于99.5%。可将其磨碎，降低聚合物纤维的长度，从而改善流动性。
沉降体积取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1 .5 g，分三次加人量筒，每次0. 5 g，每次加样后剧烈振摇，最终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4 小时，沉降体积应为10. 0〜30. 0ml。
酸度取本品l g ，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631)，p h 值应为5.0〜7 .0。
取代度取本品约l.o g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加10%氯化钠溶液300ml，精密加滴定液(0. lm o l/l )2 5 m l,密塞，放置5 分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液（o.lm o l/l ) 15ml和间甲酚紫指示液（取间甲酚紫o . lg ,加0. o lm o l/l溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5 滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0. lm o l/l )，每次1 .0 m l,直至溶液变为黄色。用滴定液（0. lm o l/l )滴定至紫色。
氯化钠与乙醇酸钠氯化钠 取本品约5 .0 g ,精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml和30%过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热2 0分钟并不断搅拌。放冷，加水100ml与硝酸10ml，在不断搅拌条件下，用硝酸银滴定液（0.05mol/l)滴定，银电极电位法指示滴定终点。每lm l的硝酸银滴定液(0.05mol/l)相当于 2. 922mg 的 nacl。
乙醇酸钠 避光操作。取本品约0. 5g，精密称定，置100ml烧杯中，加与水各5ml，搅拌1 5分钟。相继缓慢加人丙酮50ml和氯化钠l g 后，搅拌数分钟；滤过，并用丙酮定量转移至100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液。取室温减压干燥1 2小时的乙醇酸约0. lg ，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，分别量取上述溶液1.0ml、2.0ml、3. 0m l与4. 0ml，置100ml量瓶中，分别加水至5ml，加5ml，用丙酮稀释至刻度，作为对照品溶液（1) 、对照品溶液（2) 、对照品溶液（3 )与对照品溶液（4) 。取供试品溶液与上述对照品溶液各2.0m l，分别置25ml量瓶中，置水浴中加热2 0分钟，挥去丙酮，取出，冷却后加人2,7-二羟基萘溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解后，放置至溶液的颜色褪去，2 天内使用）5 .0m l，混匀后，再加人2，7-二羟基萘溶液15.0ml，混匀。用铝箔盖住量瓶口，置水浴中加热2 0分钟，冷却，加硫酸稀释至刻度，混勻。同时取含5%水与5%的丙酮溶液2. oml作为空白溶液，同法操作。照紫外-可见分光光度法（通则0401) ，在540nm的波长处测定吸光度。
水中可溶物取本品约1 0 g ,精密称定，加水800ml，并在3 0分钟内每10分钟搅拌1分钟。放置1小时后，取上层液（必要时离心）200ml经快速滤纸减压滤过，取续滤液150ml置预先恒重的250ml烧杯中，精密称定滤液的重量，加热浓缩至干，在105°c干燥4 小时。
干燥失重取本品，在105°c干燥6 小时，减失重量不得过10.0% (通则0831) 。
炽灼残渣取本品l .o g ,依法检查（通则0841) 。遗留残渣按干燥品计应为14.0%〜28.0% 。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
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酸度取本品l g ，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631)，p h 值应为5.0〜7 .0。
取代度取本品约l.o g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加10%氯化钠溶液300ml，精密加滴定液(0. lm o l/l )2 5 m l,密塞，放置5 分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液（o.lm o l/l ) 15ml和间甲酚紫指示液（取间甲酚紫o . lg ,加0. o lm o l/l溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5 滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0. lm o l/l )，每次1 .0 m l,直至溶液变为黄色。用滴定液（0. lm o l/l )滴定至紫色。
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