医药用级羟苯丁酯作用cp2020
名称:尼泊金丁酯;羟苯丁酯;对羟基苯甲酸丁酯;4-羟基苯甲酸丁酯;butyl p-hydroxybenzoate;butylparasept;butyl-4-hydroxybenzoate分子式:结构图cas号:本品为4-羟基苯甲酸丁酯。按干燥品计算,含c11h14o3不得少于99.0%。
可用于有机合成中间体;医药、食品、化妆品、胶片及高档产品的防腐添加剂。作为食品的防腐杀菌剂是其主要用途,在对羟基苯甲酸酯类中,其防腐杀菌力,因其水溶性差,常与其他酯类并用[1]。羟苯丁酯广泛应用于化妆品和药物制剂中。其用于口服混悬剂,浓度通常为0.006%~0.05%;用于外用制剂,浓度通常为0.02%~0.4%
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%(60:40)为流动相,检测波长为254nm。称取羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯丁酯0.1mg的溶液,精密量取 20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯丁酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
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