本文件规定了运动医学植人器械带线锚钉(以下简称“带线锚钉”)的性能要求,给出了相应的试验
方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。
注:附录a给出了本文件的基本原理。
本文件适用于供运动医学手术中软组织和骨连接固定用的带线锚钉的测试评价。
本文件也适用于非预置缝线的锚钉和全缝线锚钉的测试评价。
带线锚钉suture anchor
通过特定的手术技术将肌腱、韧带等软组织重新固定于人体骨骼上起锚固作用的医疗器械。
注:通常由植入物和辅助部件组成。其中植入物包括锚钉.缝线(可带针或不带针).辅助部件包括插人器、过线器等。
检测项目:1.插入力insertion force
将通过敲击方式植人人体的锚钉全部插人试验块中所需要的最大压力。
注:单位为牛顿(n)。
2.固定强度fixation strength
对固定好的带线锚钉施加拉力直至拔出或发生失效过程中测得的最大力。
注:单位为牛顿(n)。
4.5带线锚钉机械性能
4.5.1最大 扭矩
制造商应对插人器与锚钉作为整体的最大扭矩进行规定。
注:该项目适用于通过螺纹旋人方式植人人体的锚钉。
4.5.2旋入扭矩
制造商应对插入器与锚钉作为整体的旋入扭矩进行规定。
注:该项目适用于通过螺纹旋人方式植人人体的锚钉。
4.5.3插入力
制造商应对插入器与锚钉作为整体的插入力进行规定。
注:该项目适用于通过敲入方式植人人体的锚钉。
检测仪器推荐:pbsc-rp30接骨螺钉性能测试仪
满足yy 0018-2016 【骨接合植入物 金属接骨螺钉】
yy/t 1504 【金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法】
yy/t 1505 【金属接骨螺钉自攻性能试验方法】
yy/t 1506 【金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法】
yy 0315-2016 【钛及钛合金牙种植体】
yyt 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉】
astm f543 【standard specification and test methods formetallic medical bone screws】
想了解更多的检测仪器请多多关注!
双联不锈钢过滤器:纯净无忧,保障水质安全
江门到东海物流专线运输_优质江门到连云港东海物流公司
生活污水处理工艺中的除磷设计
重庆渝中区到淮安物流专线货运直达_重庆渝中区到淮安物流公司
从三个方面来解读高精度数控车床的精度加工
YYT 1867 带线锚钉介绍
平湖到天津河北区物流公司货运直达,平湖到河北区物流专线
德赛西威发布车联网战略 致力打造用户平台
工程塑料拖链的质量可以通过什么方法检测?
上海金山区到太原迎泽区物流专线_上海金山区到迎泽区物流公司直达运输
优质启东到珠海香洲区货运公司,专业启东到香洲区物流专线
文字解读:临沂市关于开展装饰装修垃圾全过程管理的通告
太原到隆尧专线物流公司_太原到邢台隆尧物流公司零担货运
重庆渝北区到太原迎泽区物流专线_重庆渝北区到迎泽区物流专线货运
上海到象州县专线物流公司_上海到来宾象州县专线货运公司
海东化隆供热管道铁皮保温哪里专业
佛山到长沙雨花区货运回头车_从佛山发货雨花区的物流公司
福州到陕西物流专线直达货运_福州到陕西物流公司
土壤干燥箱并不是你想象中的那么简单
义乌到南京高淳区专线物流公司_义乌到高淳区专线货运公司