8月20日,第三批组织药品集中采购工作拟中选结果公示,平均降幅53%,至高降幅高达95%,价格低至每片1.5分钱。本次集中带量采购涉及到恶性肿瘤、高血压、糖尿病、精神类疾病等55个药品品种,品种数量接近前两批之和。
除了大批药品价格大降外,在此次集采中,值得注意的是,相比于仿制药企业大打价格战,外资原研药企的大量产品却采取了高价、现价报价措施,少部分象征性选择降价10%左右,几乎等同于直接放弃集采市场。例如,原研占比达到82%的阿哌沙班,由齐鲁制药、豪森药业、正大天晴等仿制药企中选,拜耳引导的莫西沙星氯化钠注射液则由天津红日和海南爱科中选,拜耳出局。
对此,业内认为,随着4+7”带量采购的逐渐深入,以及仿制药价格的不断下降,已经让药企更加清醒地意识到新的医药时代的来临,创新才是企业发展盈利的动力。而受益于创新药崛起与药企为求中标“带量采购”扎堆进行“一致性评价”,国内科研外包服务(cro)行业不但面临新的机遇,也迎来了发展壮大的黄金时代。
据了解,医药行业中的制药服务,简称cmo,可以理解为代工制药,而代工研发,即cro(contractresearchorganization),翻译过来是合同研究组织。通俗的来说,cro就是以合同的形式为药企和其他医药研发机构在研发过程中提供专业化外包服务的企业,处于医药工业产业链的上游。
由于国内有“工程师红利”的成本优势,在临床前研究和临床研究各个阶段的研发费用明显低于发达同行业研发费用。因此,国内cro行业近年来也迎来了快速的发展。据*统计,照当前发展趋势,国内cro行业在未来5年的年均复合增长20%以上。
在行业发展形势大好的背景下,如药明康德、泰格医药、博济医药、康龙化成等国内cro产业巨头也正在开启加速发展模式。以药明康德为例,在此前其去年发布的半年报中就显示,其临床研究及其他cro服务实现收入4.72亿元,同比增长了104.22%。
综合来看,目前药企和cro公司的合作已经成为一种趋势,不管是从管线扩充(研发新药品种扩大),研发效果,还是研发成本来说,cro公司都是一个不错的选择。
业内认为,未来在带量采购等医改政策不断落地实施的背景下,药企原有仿制药模式终将走向终结,在新体系下,药品的临床价值成为更加核心的要素,倒逼企业不断推陈出新,持续加大研发投入,不断研发出真正具临床价值的新品。而受益于此的cro、创新产业链也将迎来黄金发展期。
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