热烈祝贺！英百瑞通用现货型NK细胞疗法IND申请获CDE受理
翌圣生物重要战略合作伙伴——英百瑞（杭州）生物医药有限公司于今年9月收到国家药品监督管理局药品审评中心（cde）发布的ibr733细胞注射液临床试验（ind）申请的受理（受理号：cxsl2300643）。
ibr733细胞注射液是同源异体外周血来源的通用现货型car-rank细胞产品，主要用于治疗复发/难治急性髓系白血病。翌圣生物在此项目中提供了全面的支原体nat快速检测相关的技术服务与验证支持，其中mycaway™支原体qpcr检测试剂盒已根据ep 2.6.7和jp g3对其专属性、检测限和耐用性进行了全面验证，同时覆盖usp、who、chp等中要求验证的支原体菌株类型，试剂盒性能符合中外法规及国际机构标准，助力该项目的临床实验申请顺利获得国家药监局受理。
翌圣生物相关产品：nat法 | 支原体qpcr检测和方法验证
关于ibr733注射液
ibr733注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的cd33/cll1双特异抗体与nk细胞复合偶联的产品，其产品结构和治疗方法均为国际，具有重要里程碑意义。英百瑞已开展的研究者发起的临床试验（iit）结果显示，ibr733注射液疗效显著且非常安全，有望为aml患者带来新的希望。
关于英百瑞
英百瑞致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病的治疗，主要聚焦沿的nk细胞治疗药物和细胞连接器产品的开发。英百瑞有国际的tink、car-rank细胞技术平台，有的体外大规模封闭式培养nk细胞的先进工艺，基于自有平台技术开发了ibr854、ibr733等多个通用现货型细胞治疗产品，已进行多个研究者发起的临床试验(iit)，初步证明了安全性和有效性，目前ibr854细胞注射液已推进到i期临床试验阶段，另有多个实体瘤和血液瘤的新药正在逐步推进中。
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