denarase®特异性水解核苷酸之间的磷酸二酯键,留下约 3-5 个碱基对的较小片段。该酶对所有形式的核酸都有活性,包括单链、双链、线性、环状或超螺旋。在释放 dna 之前添加酶可获得最佳结果。
denarase®专为生物制品的商业制造工艺而开发,符合欧盟 gmp 法规。其生产工艺使用革兰氏阳性芽孢杆菌。生产宿主,最大限度地降低产品中内毒素的风险。产品制造过程中不使用抗生素、具有 tse/bse 风险的材料或动物源原材料。
denarase®有两种质量等级:denarase®用于研发 (r&d) 使用,denarase®用于按照 gmp 进行生产。
denarase®gmp 级在欧盟 gmp 条件下生产
denarase®研发级按照 iso 9001 标准生产,对文件、储存和分销的要求不那么严格
从技术性能角度看,两者质量等级相同,规格参数也相同。这使得从早期研发阶段到 gmp 下的生物制药制造能够无缝过渡。
为了避免混淆,相同尺寸的包装单位在两种质量标准的产品名称中表示不同:研发级denarase®为1000/5000 ku ,gmp 级denarase®为1/5 mu 。
用于研究和开发的产品用于病毒载体和疫苗等生物制品的工艺开发。该酶可切割所有形式的 dna 和 rna,并实现更简单、更高效的下游过程。
纯度:≥ 99% 活性: > 250 u/μl 配方:缓冲甘油水溶液储存温度:-20°c
生产符合iso 9001标准
制造过程中不含动物源性原材料和抗生素
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