岛津《ICPMS-2030应用数据集册-医药篇》面世
美国药典（usp） 宣布全新的usp通则章节usp<232>（元素杂质-限值）和<233>（元素杂质-流程）将于2018 年1月1日实施。通则<232> 和<2232> 基于给药途径规定了关注元素的列表及其允许的日接触（pde）限值。此次标准更新使usp 在关注元素杂质列表和pde 方面与人用药品注册技术要求协调会（ich）q3d文件相匹配。根据药物途径，ich和usp对于口服、注射和吸入给药的元素杂质给与了每日允许暴露限（pde）。对元素杂质进行了分类，分为1类（cd、pb、as和 hg），2a类（co、v、ni），2b类（tl、au、pd、ir、os、rh、ru、se、ag、pt），3类（li，sb，ba，mo，cu，sn，cr）。元素杂质的潜在毒性根据给药途径的差异而有所不同。在产品风险评估中，必须根据终药品的预期给药途径考虑元素杂质。还必须考虑元素天然存在（如矿物类原料的相关元素）或有意/无意添加（ 如作为化学反应的催化剂，或通过工艺设备的污染）的可能性。在所有药品的风险评估中，必须考虑毒性高且普遍存在的 1 类元素（cd、pb、as和 hg）。仅在药物通过注射或吸入给药时，才可能需要考虑 3 类杂质等其他元素。usp<233>*使用icp-ms或icp-oes测定药品及成分中元素杂质的含量。当然如果其他的测试方法通过验证并且满足可接受标准也能使用。icp-ms的检出能力是非常的，可以的应对usp和ich q3d中元素杂质测试的要求。
《2015 版中国药典》中明确规定了甘草、阿胶、黄芩等中药材种 pb、cd、as、hg、cu的测定。pb≤5. 0 mg / kg，cd≤0. 3 mg / kg，hg ≤0. 2 mg / kg，cu≤20. 0 mg /kg，as≤2. 0 mg /kg。第四部通则 2321 测试方法第二法为电感耦合等离子体质谱法。 icp-ms 作为重要的元素分析手段，除了具有分析速度快、线性范围宽、灵敏度高等优点外，还有两个潜在的优点：一是定量能力，一是多组分同时分析能力是当前体内元素强有力的分析手段，简便的技术使其应用越来越广泛。随着 icp-ms 仪器的逐渐普及和研究工作的不断深入，icp-ms 灵敏度高、分析速度快、方法可靠，易与其他技术联用，这些都符合了医药检测的发展需要。
岛津公司作为的分析仪器厂商，自1875年创业以来，始终秉承创始人岛津源藏的创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研时代、满足社会需求的科学技术。全国有数百家制药企业，面对出口应对 usp 和 ich 必须执行。同时中国拥有传承千年的中医学，在造福子孙后代的同时中药的质控也是势在必行。故岛津分析中心汇编了这本《岛津 icpms-2030应用数据集册-医药篇》，希望能对药品中杂质元素的检测工作有所帮助。
关于岛津
岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加*的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。
编辑点评
岛津公司自 1875 年创业以来，始终秉承创始人岛津源藏的创业宗旨以“科学技术向社会做贡献”，不断钻研时代、满足社会需求的科学技术，关注国内各行业的发展，积极提供及时全面的解决方案。
（原标题：岛津推出《icpms-2030应用数据集册-医药篇》）
移动式垃圾转运站组成结构分析
通风柜的风量平衡可以采用定风量控制系统
汽车/船舶/机械扭矩扳手检定仪100NM
稻壳树皮木屑锯末大卡热值测试仪的发展前沿
如何保证不锈钢制拖链长时间使用不变形不下垂？
岛津《ICPMS-2030应用数据集册-医药篇》面世
AT7100 泵吸式排查快速酒精检测棒现货优惠价格
DTL-6型混凝土氯离子电通量测定仪技术参数
自动旋光糖量仪的工作过程
锐卓生鑫14833塑胶跑道层面材料阻燃试验机的试验步骤
分析电缆故障测试仪有哪些特点
家电企业告别人工贴标新选择：锦帛方激光打标机
年底了，药机企业年初定的小目标都实现了吗？
LC-DN50椭圆齿轮流量计的应用特性
艾美捷补体C1q 抗体超全-解决方案
克重仪的克重刀和克重天平称介绍
矿用光缆GYTA6芯
德国比翼 光纤熔接机升级操作流程？
液压平面磨床厂家平面磨床的磨削运动你知道吗？
CTS-8077PR型脉冲发生接收仪
《2015 版中国药典》中明确规定了甘草、阿胶、黄芩等中药材种 pb、cd、as、hg、cu的测定。pb≤5. 0 mg / kg，cd≤0. 3 mg / kg，hg ≤0. 2 mg / kg，cu≤20. 0 mg /kg，as≤2. 0 mg /kg。第四部通则 2321 测试方法第二法为电感耦合等离子体质谱法。 icp-ms 作为重要的元素分析手段，除了具有分析速度快、线性范围宽、灵敏度高等优点外，还有两个潜在的优点：一是定量能力，一是多组分同时分析能力是当前体内元素强有力的分析手段，简便的技术使其应用越来越广泛。随着 icp-ms 仪器的逐渐普及和研究工作的不断深入，icp-ms 灵敏度高、分析速度快、方法可靠，易与其他技术联用，这些都符合了医药检测的发展需要。
岛津公司作为的分析仪器厂商，自1875年创业以来，始终秉承创始人岛津源藏的创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研时代、满足社会需求的科学技术。全国有数百家制药企业，面对出口应对 usp 和 ich 必须执行。同时中国拥有传承千年的中医学，在造福子孙后代的同时中药的质控也是势在必行。故岛津分析中心汇编了这本《岛津 icpms-2030应用数据集册-医药篇》，希望能对药品中杂质元素的检测工作有所帮助。
关于岛津
岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加*的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。
编辑点评
岛津公司自 1875 年创业以来，始终秉承创始人岛津源藏的创业宗旨以“科学技术向社会做贡献”，不断钻研时代、满足社会需求的科学技术，关注国内各行业的发展，积极提供及时全面的解决方案。
（原标题：岛津推出《icpms-2030应用数据集册-医药篇》）
移动式垃圾转运站组成结构分析
通风柜的风量平衡可以采用定风量控制系统
汽车/船舶/机械扭矩扳手检定仪100NM
稻壳树皮木屑锯末大卡热值测试仪的发展前沿
如何保证不锈钢制拖链长时间使用不变形不下垂？
岛津《ICPMS-2030应用数据集册-医药篇》面世
AT7100 泵吸式排查快速酒精检测棒现货优惠价格
DTL-6型混凝土氯离子电通量测定仪技术参数
自动旋光糖量仪的工作过程
锐卓生鑫14833塑胶跑道层面材料阻燃试验机的试验步骤
分析电缆故障测试仪有哪些特点
家电企业告别人工贴标新选择：锦帛方激光打标机
年底了，药机企业年初定的小目标都实现了吗？
LC-DN50椭圆齿轮流量计的应用特性
艾美捷补体C1q 抗体超全-解决方案
克重仪的克重刀和克重天平称介绍
矿用光缆GYTA6芯
德国比翼 光纤熔接机升级操作流程？
液压平面磨床厂家平面磨床的磨削运动你知道吗？
CTS-8077PR型脉冲发生接收仪