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干细胞库实验室设计规定有什么?
一、开店选址规定
1、挑选周边环境不错的场地，空气指数规范应符合gb 3095规范等级分类二级标准;
2、不可以制做在易产生洪涝灾害(地震灾害、水灾、大海啸等)的区域;
3、不可以制做在已然动迁的工程建筑;不可以制做在城市规划不确立区域。
二、制做基本上规定
1、干细胞库试验室制做与整体规划应与gb 19489、gb 50346、gb 50591规定相符合
2、干细胞库试验室应包含事务管理区与工区。
①事务管理区包含：样版接受室、干细胞制取室、配液室、检测实验室、干细胞储存室、更衣间、缓存室、原材料储存室、医疗废弃物储放室、消毒杀菌清理室等(应标志清洁和安全风险)。
②工区包含工作室、会议厅、档案库房和中控室等。
3、整体规划留意
①洁净区、非洁净区*隔开。
②工作区域与试验区域的排风系统应单独隔开;
③不一样部门应设立污染治理对策，如缓冲间、气闸室和不锈钢传递窗等。
4、人工流产、货运物流安全通道应归口管理，防止稠浊和交叉环境污染。
5、原材料、废料应设专用型不锈钢传递窗，并具备消毒灭菌功能。
6、工作区域与试验区域应开展物理学阻隔，工作工作人员由专用型安全通道进到试验区。
7、门、窗、压力差
①清洁房间内的密闭门应朝气体洁净度等级较高的屋子打开并增设自动闭门器;
②没窗净化室的密闭门上宜设视窗;
③不一样级别的净化室、洁净区和非洁净区的压力差，应不小于5pa;
④洁净区与户外的压力差，应不小于10pa。
8、制做原材料应防漏水、防火安全、抗腐蚀、防潮和不起尘等，便于清理和消毒灭菌。
9、库位全部窗子应是密闭式窗，夹层玻璃耐碰撞、防粉碎。
10、清洁房间内不适合设备蓄水池和防臭地漏。
三、设备系统软件
1、消防安全规定
①应符合gb 50016规定。
②干细胞库位宜设备火灾事故积极烟感探测器警报设备、消防安全分散化警示标识、迫切逃生通道、安全通道;
③安全通道(全封闭式的玻璃移门，并常备破窗器)，安全通道整体规划应能够使仪器设备设备出入。
2、自然通风、空调
①应符合gb/t 18883的规定，气旋“清理”→“环境污染”，限度减少房间内流回与涡旋;
②试验室空调机组应符合gb 19489的规定，有充足的温度和环境湿度操纵;
③100级，10000级区域一般操纵温度为20℃～24℃，空气湿度为45%～60%;
④100000级区域一般操纵温度为18℃～28℃，空气湿度为50%～65%。
3、视频监控系统
①对主要参数、重要设备设备(工作情况)开展实时监控系统、记述、储存，
②保障措施：液态氮系统软件、冷链物流系统软件(电冰箱等)、细胞培养基设备、供电系统等;
③应能监管、记述和储存缺陷的状况、产生時刻和不断時刻(随时随地查验记述)。
4、电子门禁
進口应设定门禁系统，确保受权后两人双锁进到干细胞储藏库。
5、照明灯具系统软件
①照明灯具系统软件整体规划应符合gb 50034、gb 19652、gb 7000.2规定;
②管理中心功能区的光照强度应不少于350 lx，别的区域的光照强度应不少于200 lx;
③宜采用吸顶式防潮清洁照明灯具(防止过强的光源和光的反射)。
6、供电系统
①供配电系统整体规划应符合gb 50052的规定;
②提供无间断后备电源：程序控制减温设备、超低温冷藏设备、生物安全柜、通风机和排烟风机、照明灯具、自动化控制系统软件、监管和报警设备等，(关闭电源立即危害干细胞品质的设备)，电力工程最少坚持不懈30min。
7、报警设备
对人会干细胞库安全性缺陷开展警报(一般警报、迫切警报)，报警系统能够即时传输至责任者。
关键词：传递窗 监控系统 配电系统 生物安全柜 通风机
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1、挑选周边环境不错的场地，空气指数规范应符合gb 3095规范等级分类二级标准;
2、不可以制做在易产生洪涝灾害(地震灾害、水灾、大海啸等)的区域;
3、不可以制做在已然动迁的工程建筑;不可以制做在城市规划不确立区域。
二、制做基本上规定
1、干细胞库试验室制做与整体规划应与gb 19489、gb 50346、gb 50591规定相符合
2、干细胞库试验室应包含事务管理区与工区。
①事务管理区包含：样版接受室、干细胞制取室、配液室、检测实验室、干细胞储存室、更衣间、缓存室、原材料储存室、医疗废弃物储放室、消毒杀菌清理室等(应标志清洁和安全风险)。
②工区包含工作室、会议厅、档案库房和中控室等。
3、整体规划留意
①洁净区、非洁净区*隔开。
②工作区域与试验区域的排风系统应单独隔开;
③不一样部门应设立污染治理对策，如缓冲间、气闸室和不锈钢传递窗等。
4、人工流产、货运物流安全通道应归口管理，防止稠浊和交叉环境污染。
5、原材料、废料应设专用型不锈钢传递窗，并具备消毒灭菌功能。
6、工作区域与试验区域应开展物理学阻隔，工作工作人员由专用型安全通道进到试验区。
7、门、窗、压力差
①清洁房间内的密闭门应朝气体洁净度等级较高的屋子打开并增设自动闭门器;
②没窗净化室的密闭门上宜设视窗;
③不一样级别的净化室、洁净区和非洁净区的压力差，应不小于5pa;
④洁净区与户外的压力差，应不小于10pa。
8、制做原材料应防漏水、防火安全、抗腐蚀、防潮和不起尘等，便于清理和消毒灭菌。
9、库位全部窗子应是密闭式窗，夹层玻璃耐碰撞、防粉碎。
10、清洁房间内不适合设备蓄水池和防臭地漏。
三、设备系统软件
1、消防安全规定
①应符合gb 50016规定。
②干细胞库位宜设备火灾事故积极烟感探测器警报设备、消防安全分散化警示标识、迫切逃生通道、安全通道;
③安全通道(全封闭式的玻璃移门，并常备破窗器)，安全通道整体规划应能够使仪器设备设备出入。
2、自然通风、空调
①应符合gb/t 18883的规定，气旋“清理”→“环境污染”，限度减少房间内流回与涡旋;
②试验室空调机组应符合gb 19489的规定，有充足的温度和环境湿度操纵;
③100级，10000级区域一般操纵温度为20℃～24℃，空气湿度为45%～60%;
④100000级区域一般操纵温度为18℃～28℃，空气湿度为50%～65%。
3、视频监控系统
①对主要参数、重要设备设备(工作情况)开展实时监控系统、记述、储存，
②保障措施：液态氮系统软件、冷链物流系统软件(电冰箱等)、细胞培养基设备、供电系统等;
③应能监管、记述和储存缺陷的状况、产生時刻和不断時刻(随时随地查验记述)。
4、电子门禁
進口应设定门禁系统，确保受权后两人双锁进到干细胞储藏库。
5、照明灯具系统软件
①照明灯具系统软件整体规划应符合gb 50034、gb 19652、gb 7000.2规定;
②管理中心功能区的光照强度应不少于350 lx，别的区域的光照强度应不少于200 lx;
③宜采用吸顶式防潮清洁照明灯具(防止过强的光源和光的反射)。
6、供电系统
①供配电系统整体规划应符合gb 50052的规定;
②提供无间断后备电源：程序控制减温设备、超低温冷藏设备、生物安全柜、通风机和排烟风机、照明灯具、自动化控制系统软件、监管和报警设备等，(关闭电源立即危害干细胞品质的设备)，电力工程最少坚持不懈30min。
7、报警设备
对人会干细胞库安全性缺陷开展警报(一般警报、迫切警报)，报警系统能够即时传输至责任者。
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