物料系统的冷却固化过程要解决两个问题,一个是冷却终温度的确定;另一个是选择合适的降温程序。冷却固化过程的终温度应当是*固化温度,它应低于物料系统的共晶点温度,或玻璃化转化温度。冷却固化后的物料系统,实际上是既具有晶态,又具有玻璃态的的混合系统。为确定降温的终温度,就要先测量物料系统的共晶点温度和玻璃化转化温度。对于合适降温程序的选择,就是希望活性药物、或细胞在冷却固化过程中不受损伤或少受损伤,这是细胞低温保存的基本问题。一般说物料的冷冻干燥过程中,在升华干燥过程中真空度是维持不变的。但也可以采用循环压力法,即控制真空系统的压力在一定范围内上下波动,以期提高传热传质的效果,来加速干燥的过程。
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